可穿戴设备预测rTMS治疗抑郁后复发的可行性研究方案

JMIR research protocols · 2026-09-21 · 期刊论文

• 一句话结论：该文为单臂可行性研究方案，拟评估Oura Ring智能戒指在接受rTMS治疗的抑郁患者中监测的可行性，并探索可穿戴数据作为治疗反应与抑郁复发初步标志物的效用；因尚未开始招募，目前无结果，不足以下任何疗效或预测结论。
• 研究设计与做法：设计为单臂试点研究，计划在加拿大安大略省两家三级医院招募25例接受rTMS的重性抑郁发作门诊患者。参与者需在治疗全程及6个月随访期佩戴智能戒指。临床评估包括MADRS、PHQ-9、GAD-7、ISI、PCL-5与WHO-5，于基线、治疗结束及3、6个月随访采集，并每两周采集PHQ-9与GAD-7。
• 主要结果：主要结局为可行性指标，即招募、依从性、留存率、缺失数据与可用性；探索性结局为可穿戴衍生特征与临床结局及抑郁复发的初步关联。截至投稿时研究方案仍在参与机构伦理审查中，尚未开展任何研究活动，故无结果数据、效应量或p值可报告。
• 机制或解释：作者基于可穿戴设备在健康指标纵向监测中的积极结果，提出其可能有助于rTMS治疗后复发的早期识别；该设想属研究假设，材料未报告具体机制解释。
• 局限与边界：局限包括：单臂设计无对照，无法推断因果关系；样本量小（25例）且为两家中心，代表性有限；随访仅6个月；主要结局为可行性而非疗效；研究尚未获伦理批准，结果未知；利益冲突与资助信息材料未报告。
• 可否落地：就落地而言，该方案仅提示可穿戴数字表型在rTMS治疗抑郁人群中具有可行性研究价值，属证据不足以下结论阶段；对临床实践暂无直接指导意义，需待数据收集完成并发表结果后再评估其预测效用。

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Dine C, Rekkas Z, Frey BN 等

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-09-25》「脑刺激 TMS / rTMS / tDCS」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。