礼来称其口服减肥药可赞助患者在停用其它减肥药后保持减重后果

塞格尔曼在申报中写道：“这将慢慢减弱诺和诺德旗舰产品的市场潜力。”

数据显示，从司美格鲁肽打针液转用这款口服药的患者中，约 4.8% 因副感化停药；从替尔泊肽打针液转用口服药的患者中，这一比例为 7.2%。比拟之下，从司美格鲁肽和替尔泊肽转用安慰剂的患者，因副感化停药的比例分别为 7.6% 和 6.3%。

该公司同时表示，已向美国食物药品监督治理局（FDA）提交这款每日服用的 GLP-1 口服药 —— 奥福格列肽的肥胖症适应症上市申请。美国食药监局已于 11 月授予该药优先审评资格，这一资格有望将审评周期缩短至数月。

积极的实验数据显示，对于欲望保持减重后果但不肯经久接收每周打针治疗的患者来说，这款口服药或可成为有效的过渡治疗筹划。很多患者在停止打针治疗后，体重会出现明显反弹。

这项三期临床实验的研究对象为 300 余名肥胖症患者，他们此前在另一项后期研究中，已接收司美格鲁肽或替尔泊肽治疗 72 周。随后，这些患者被随机分派，在接下来的 52 周内，要么服用礼来这款口服药，要么服用安慰剂。研究成果显示，对于此前接收打针治疗时减重后果陷入瓶颈的患者，这款口服药在保持减重后果方面明显优于安慰剂，达到了实验的重要终点。

数据显示，从诺和诺德的司美格鲁肽打针液转用这款口服药的患者，在实验停止时，平均仅反弹约 2 磅（约 0.9 公斤）的体重；而从替尔泊肽打针液转用口服药的患者，实验停止时平均反弹约 11 磅（约 5 公斤）的体重。

礼来心脏代谢健康事业部总裁肯尼斯・卡斯特在一份消息稿中表示：“肥胖症是一种慢性进展性疾病，对很多患者而言，保持减重后果始终是一项巨大年夜挑衅。”

他指出，该临床实验注解，这款口服药 “可以或许赞助人们守住来之不易的减重成果”。若能获批上市，它将 “为全球数百万肥胖症患者供给一种便捷的替代筹划，助力他们开启经久健康治理之路”。

尽管从替尔泊肽转用口服药的患者体重反弹幅度相对更大年夜，但市场存眷的核心，或许更多集中在从诺和诺德这款核心竞品转用口服药的患者群体上。

蒙特利尔银行本钱市场分析师埃文・塞格尔曼在 10 月的一份申报中指出，若该临床实验取得积极成果，礼来将获得 “独特机会”，从诺和诺德司美格鲁肽（该药同时也是诺和诺德糖尿病治疗药物司美格鲁肽打针液的活性成分）的慢性治疗市场中，抢占必定的收入份额。

这款口服药的总体安然性与耐受性，与此前的后期临床实验成果一致。最常见的副感化为胃肠道相干反响，且严重程度多为轻至中度。

尽管礼来这款口服药的整体减重后果，似乎不及现有打针剂型，但本次颁布的实验成果凸显出，在炙手可热的 GLP-1 药物市场，它有望成为一种无需打针的减重保持治疗选择。不过，诺和诺德的一款肥胖症口服药大年夜概率将率先上市，这将让这家丹麦药企在该细分范畴抢占先发优势。

礼来方面表示，实验中未不雅察到肝脏安然性相干问题。这项名为ATTAIN-MAINTAIN的临床实验完全成果，将期近将召开的一场医学会议上颁布，并筹划于来岁在一份同业评审期刊上揭橥。

礼来这款口服药的感化机制与司美格鲁肽、司美格鲁肽打针液以及诺和诺德的糖尿病治疗口服药司美格鲁肽片类似，均经由过程靶向肠道渗出的胰高血糖素样肽 - 1 发挥感化，以克制食欲并调节血糖。诺和诺德同样在为一款司美格鲁肽口服制剂申请肥胖症适应症，估计岁尾前有望获批。

但与上述三款药物不合的是，礼来的这款口服药并非肽类药物。这意味着其在人体内的吸见效力更高，且无需像司美格鲁肽片或司美格鲁肽口服制剂那样，请求患者遵守特别的饮食限制。

高盛分析师在 8 月的一份申报中猜测，到 2030 年，全球减重药物市场范围将达到 950 亿美元，个中口服药将占据 24% 的市场份额，约合 220 亿美元。

分析师还估计，到 2030 年，礼来这款口服药将占据每日口服减重药细分市场 60% 的份额，约合 136 亿美元；而诺和诺德的口服司美格鲁肽，在该细分市场的份额估计为 21%，约合 40 亿美元。