Garmin与Ultrahuman可穿戴设备一致性及其与CGM关联的n-of-1研究

bioRxiv · 2026-10-16 · 预印本

• 一句话结论：在单名健康成人自由生活条件下，Garmin手表与Ultrahuman戒指在总睡眠时长上高度一致，每日步数强相关但Garmin系统性多计，睡眠分期一致性仅中等偏低；可穿戴指标与CGM血糖的关联整体较弱，证据提示而非支持其可替代血糖监测。
• 研究设计与做法：采用n-of-1设计，1名无糖尿病诊断的健康成人同时佩戴Garmin Fenix 8手表、Ultrahuman Ring AIR戒指与Abbott FreeStyle Libre CGM共12天（2026年7月29日至8月9日，1101条血糖读数）；用Pearson相关与Bland-Altman（平均偏倚及95%一致性界限）评估设备间一致性，睡眠分期用Cohen's kappa逐分钟评估，并将可穿戴指标与平均血糖、变异系数（CV%）和时间在范围内（TIR）做逐条及逐日关联，全部相关均为描述性。
• 主要结果：总睡眠时长r=0.94，偏倚-0.02 h（95% LoA -0.56至0.51 h）；步数r=0.99（11天双方均有数据），但Garmin每日均多计，均值11157 vs 8929步/日，偏倚+2228步；睡眠期心率r=0.68，清醒期在戒指数据中断前r=0.54、中断后r=0.08；睡眠分期一致率50.0%（4525分钟，kappa=0.28）；平均血糖5.13 mmol/L（SD 0.82），TIR 97.5%；心率与血糖关联最强（Garmin全读数r=0.43），睡眠内降至0.34、清醒内降至0.21。
• 机制或解释：作者未对设备间差异或心率-血糖关联给出明确机制解释；材料中该部分内容在摘要末尾被截断，机制讨论材料未报告。
• 局限与边界：仅为单名健康、无糖尿病的成人，属n-of-1设计，外推性极为有限；随访仅12天；Ultrahuman戒指在8月3日有22小时无数据且此后日间心率行为改变，影响心率分析；全部相关为描述性，未做推断性检验；预印本未经同行评议，利益冲突材料未报告。
• 可否落地：对临床与科研而言，证据档位为C（预印本、n-of-1），不足以下结论认为消费级可穿戴设备可替代CGM或用于血糖监测；可提示设备间步数与睡眠分期不可互换、需注意品牌间系统偏倚，相关结果仅可作假设生成，需更大样本与更长随访验证。

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Lovric M, Strbad D, Rasmussen MA.

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-10-18》「HRV / 自主神经 / 生物反馈」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。