手术预康复对自主神经调节影响的TUNE试验设计

Contemporary clinical trials · 2026-09-27 · 期刊论文

• 一句话结论：结论方向：作者提出假说，即预康复可能改善心率变异性（HRV）所反映的自主神经调节；该问题尚在研究中，当前为方案阶段，不足以下结论。
• 研究设计与做法：研究设计与做法：多中心、开放标签、随机对照试验；拟纳入择期大型胸科手术患者，按1:1随机接受居家多模式预康复加常规照护或单纯常规照护，干预为4周远程实施的结构化运动、个体化营养优化与心理支持。
• 主要结果：主要结果：材料未报告结果数据。主要终点为基线至术前评估时HRV指标SDNN变化的组间差异；次要结局包括HRV与临床结局之间的相关性。试验正在进行并招募受试者。
• 机制或解释：机制或解释：作者认为现有评估多依赖功能测试，难以标准化且对生物学储备反映有限；HRV是自主神经平衡的客观标志物，可捕捉自主调节的动态性与灵活性，因而可能用于评估预康复的生理效应。
• 局限与边界：局限与边界：材料未报告样本量、随访时长、利益冲突与具体局限；研究为开放标签设计，HRV测量与干预实施可能受非盲因素影响；人群限于择期大型胸科手术患者，外推需谨慎。
• 可否落地：可否落地：目前仅为研究方案（证据档位C），对临床决策尚不足以下结论；若完成，可能为以HRV作为预康复生理效应评价指标提供依据，试验注册号NCT06398301。

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D'Amico F, Misceo F, Benato C 等

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-09-29》「HRV / 自主神经 / 生物反馈」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。